I første halvår af 2015 har Sundhedsstyrelsen modtaget 178 ansøgninger om kliniske forsøg. Det er en stigning på 20 pct svarende til 37 forsøg i forhold til 2014. I samme periode er der behandlet 146 ansøgninger om kliniske forsøg, og det er otte pct flere end i 2014. Men samtidig er sagsbehandlingstiden steget, konstaterer Sundhedsstyrelsen. 82 pct af forsøgene modtog første svar fra Sundhedsstyrelsen inden for 42 dage, og den gennemsnitlige sagsbehandlingstid ligger på 36 dage. Målet er, at der...
EMA strammer reglerne for første humane forsøg Det europæiske lægemiddelagentur strammer sin guideline for kliniske forsøg, der for første gang tester et lægemiddel på mennesker. Stramningen skal øge forsøgsdeltagernes sikkerhed.
Skriv en kommentarFlere kliniske forsøg i Danmark
Skriv en kommentarSundhedsstyrelsen sætter gang i tre centrale reformopgaver
Skriv en kommentar
Ny rapport om kønsrepræsentation i klinisk forskning af lægemidler: Der er udfordringer, men generelt en god balance Der er generelt en balanceret repræsentation af kvinder og mænd i klinisk forskning, lyder det fra lektor Jakob Wested, som har været med til at udarbejde en ny rapport om området. På nogle sygdomsområder er der dog en underrepræsentation.
Skriv en kommentar
Ny rapport viser lavere antibiotikaforbrug og resistens i dyr i Europa Det går fremad med at sænke forbruget af antibiotika i dyrebesætninger i Europa, viser en ny rapport. Til gengæld viser den også, at der er fundet bakterier hos dyr, som er resistente over for en vigtig bredspektret type antibiotika. Fundet undrer forskere fra SSI og DTU.
Skriv en kommentar
Sundhedsstyrelsen vil have forbruget af GLP-1-receptoragonister ned – overlæge er uenig, og Diabetesforeningen ønsker bedre analyse Alt for mange danskere med type 2-diabetes kommer for hurtigt i behandling med GLP-1-receptoragonister, der er dyrere end andre lægemidler til behandling af diabetes, advarer Sundhedsstyrelsen. Vi behandler, som vi skal behandle, siger professor og overlæge Filip Krag Knop.
Skriv en kommentarFDA vil have flere forskellige racer og etniciteter i kliniske forsøg
Skriv en kommentar
Nedgang i antallet af lægemiddelindustriens kliniske forsøg i Danmark i 2020 Der var gang i færre kliniske forsøg i Danmark i 2020 end i 2019. Til gengæld blev der igangsat flere nye kliniske forsøg. Lægemiddelindustriforeningen holder godt øje med tallene, da Danmark hele tiden skal være en interessant partner for lægemiddeludviklere at lave kliniske forsøg i.
Skriv en kommentar