Medicinrådet ændrer behandlingsvejledning og godkender to omkostningsanalyser

Medicinrådet har besluttet, at lægemidlet ublituximab skal indplaceres direkte i behandlingsvejledningen for attakvis multipel sklerose.

Ublituximab er nu ligestillet med natalizumab, ocrelizumab og ofatumumab.

Medicinrådet har desuden godkendt to nye omkostningsanalyser, hvoraf den ene er en opdatering af en tidligere analyse. 

Det drejer sig om ‘Omkostningsanalyse vedrørende ligestillede lægemidler til psoriasisartrit (version 1.0)’ og ‘Omkostningsanalyse vedrørende ligestillede immunglobuliner til subkutan brug (version 2.0)’.

Kilde: Medicinrådet

Undersøgelse af kønsforskelle ved test af medicin

Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen vil over de kommende måneder undersøge, i hvor høj grad kvinder og mænd er tilstrækkeligt repræsenteret i klinisk forskning i sygdomme, der rammer begge køn.

Der er i aftalen om forskningsreserven afsat fem mio. kr. til at belyse eventuelle huller i den medicinske forskning, og det er i det regi, at den nye undersøgelse skal foregå.

Projektet skal også undersøge, hvilke politikker og regler der er med til at regulere kønsrepræsentationen i klinisk forskning, samt hvilke myndigheder og institutioner som varetager disse.

Hvis et lægemiddel skal markedsføres i Danmark, stilles der krav om, at det nye lægemiddel er testet i kliniske forsøg i et repræsentativt udsnit af befolkningen.

Det er måske ikke altid tilfældet.

Kilde: Sundhedsstyrelsen

Biogen søger FDA om godkendelse af højere dosis genterapi

Inden for de seneste 10 år har forskellige genterapier ændret behandlingslandskabet for personer med spinal muskelatrofi (SMA). Alligevel er der fortsat et behov for bedre behandlinger.

Dette behov forsøger Biogen nu at adressere med en højere dosis af deres genterapi Spiranza.

Ansøgningen fra Biogen sker på baggrund af et klinisk fase 3-studie (DEVOTE), som viste, at den højere dosis forbedrede motorfunktionen hos nyfødte med SMA mere end standarddosis.

Kilde: Fierce Pharma

Eli Lilly intensiverer søgningen efter nye fedmemål

Eli Lilly er på jagt efter nye lægemiddelmål med potentiale inden for behandling af svær overvægt.

En del af den jagt kommer til at ske med Haya Therapeutics, der er specialister i at udforske den såkaldte ‘mørke del’ af genomet – en del, som i dag ikke er særligt godt forstået.

Heri findes der ellers lange ikke-kodende stykker RNA (lncRNA) med betydning for reguleringen af mange andre gener.

Det er netop blandt disse lcnRNA, at Eli Lilly håber på at finde det næste store lægemiddelmål ved behandling af svær overvægt.

Kan Haya Therapeutics diske op med et sådan mål, har Eli Lilly lagt én mia. dollar på bordet som potentiel betaling.

Kilde: FirstWord Pharma