Landets apoteker får påbud om udlevering af hjertemedicin

Lægemiddelstyrelsen har udstedt et påbud om, at apotekerne maksimalt må udlevere én pakning af gangen af lægemidler indeholdende amiodaron i tabletform i styrkerne 100 mg og 200 mg. 

Det skyldes, at der aktuelt er forsyningsvanskeligheder på lægemidler med amiodaron, som er medicin, der bruges til behandling af patienter med uregelmæssig hjerterytme. Det skriver Lægemiddelstyrelsen.

Da forsyningssituationen forventes at være skrøbelig et par måneder frem, har Lægemiddelstyrelsen besluttet at begrænse apotekernes udlevering og mulighed for at opbygge større lagre af amiodaron-tabletter.

Derfor indfører styrelsen en midlertidig begrænsning i udleveringen af amiodaron-tabletter, så apotekerne kun må udlevere medicin svarende til 30 dages forbrug pr. patient. Herefter skal der gå minimum 20 dage, før patienten igen kan få udleveret medicin til de næste 30 dage.

Det midlertidige påbud er trådt i kraft 23. maj. Det gælder, indtil Lægemiddelstyrelsen ophæver det igen, når forsyningssituationen er stabiliseret.

Kilde: Lægemiddelstyrelsen

Ny behandling mod kronisk betændelse i tyktarmen godkendt i EU

EU-Kommissionen har netop godkendt guselkumab (markedsført som TREMFYA®) til behandling af voksne med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa – en kronisk betændelsestilstand i tyktarmen. Godkendelsen gælder patienter, som ikke har haft tilstrækkelig effekt af traditionel behandling eller biologiske lægemidler, eller som ikke har kunnet tåle dem. Det skriver Johnson & Johnson i en pressemeddelelse.

Guselkumab er det første fuldt humane, dobbeltvirkende lægemiddel, der er målrettet signalstoffet interleukin-23 (IL-23), som spiller en central rolle i inflammatoriske tarmsygdomme. Lægemidlet blokerer IL-23 og binder sig til bestemte immunceller, der er med til at opretholde betændelsestilstanden i tarmen.

Godkendelsen bygger på resultater fra det såkaldte QUASAR-program, som omfatter både fase 2- og fase 3-studier. Her blev guselkumab testet på patienter med colitis ulcerosa, som ikke havde fået tilstrækkelig effekt af anden behandling. Efter 44 uger havde op til 50 pct. af patienterne opnået klinisk remission, mens op til 35 pct. opnåede endoskopisk normalisering. Til sammenligning var tallene hhv. 19 pct. og 15 pct. i placebogrupperne.

Guselkumab er allerede godkendt i EU til behandling af psoriasis og psoriasisartrit og kan nu også tilbydes patienter med colitis ulcerosa. Lægemidlets effekt på Crohns sygdom er i gang med…

Kilde: Johnson & Johnson

Medicinrådet ligestiller tre lægemidler til sent debuterende Pompes sygdom

På sit møde onsdag 21. maj godkendte Medicinrådet en ny behandlingsvejledning for lægemidler til behandling af sent debuterende Pompes sygdom. Konkret vurderer rådet, at tre lægemidler til behandling af sent debuterende Pompes sygdom har samme effekt og bivirkninger. Det skriver Medicinrådet.

I den nye behandlingsvejledning vurderer Medicinrådet, at tre lægemidler virker lige godt og er lige sikre for patienter med sent debuterende Pompes sygdom. Det drejer sig om alglucosidase alfa, avalglucosidase alfa og cipaglucosidase alfa i kombination med miglustat, som derfor nu er ligestillet til patientgruppen.

Den nye behandlingsvejledning er udarbejdet i et forsøg på at skabe priskonkurrence blandt de meget dyre enzymerstatningsterapier, skriver rådet. Behandlingerne koster ca. 2-3 mio. kr. i officielle listepriser pr. patient pr. år, og patienterne skal behandles hele livet. 

»Vi håber, at virksomhederne er villige til at sænke priserne på de tre behandlinger, som de i dag har prissat meget højt,« siger Jannick Brennum, næstforperson for Medicinrådet.

Der er aktuelt 20 patienter med sent debuterende Pompes sygdom i Danmark.

Kilde: Medicinrådet