Annonce

Novo søger FDA-godkendelse af vægttabspille

Novo Nordisk har indsendt en ansøgning til den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, om godkendelse af en oral version af semaglutid til behandling af fedme. Præparatet bygger på samme aktive stof som i selskabets populære injektionsmiddel Wegovy. Det skriver FiercePharma.

Ansøgningen kommer i en tid med stigende konkurrence fra Eli Lilly, der er i gang med at udvikle en tilsvarende oral GLP-1-behandling. Novo har tidligere udskudt processen for at samle data fra hele sit OASIS-studieprogram.

Kilde: Fierce Pharma

FDA udelukker ansatte fra medicinalindustrien i rådgivende udvalg

Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har besluttet, at ansatte i medicinal- og biotekvirksomheder ikke længere må sidde i styrelsens rådgivende udvalg. Beslutningen skal styrke gennemsigtigheden og mindske interessekonflikter. Det skriver Fierce Pharma.

Industrifolk kan stadig inddrages som ikke-stemmeberettigede deltagere, men FDA understreger, at den videnskabelige vurdering skal være uafhængig for at genopbygge offentlighedens tillid.

Kilde: Fierce Pharma

SSI: Automatiseret overvågning styrker Danmarks pandemiberedskab

Statens Serum Institut (SSI) har offentliggjort en artikel om det automatiserede overvågningssystem, der blev etableret under COVID-19-pandemien. Systemet muliggjorde hurtig adgang til tidstro data og effektiv håndtering af smitte og vaccination. Det skriver SSI.

Afdelingslæge Sophie Gubbels fremhæver, at erfaringerne fra pandemien er afgørende for at videreudvikle overvågningen og styrke beredskabet mod trusler som fugleinfluenza og antibiotikaresistens. 

Kilde: Statens Serum Institut

Bristol Myers’ Cobenfy skuffer i vigtig skizofreni-studie

Bristol Myers Squibb har meddelt, at deres lægemiddel Cobenfy ikke opnåede statistisk signifikant forbedring i et afgørende fase 3-studie som tillægsbehandling til skizofreni. Det skriver Reuters.

Patienter, der ikke længere responderede på eksisterende antipsykotika, oplevede kun en to-punkts reduktion i symptomsværhedsgrad sammenlignet med placebo over seks uger. På trods af de skuffende resultater bemærker analytikere, at markedspotentialet for skizofrenibehandlinger forbliver stort.

Kilde: Reuters

Annonce

ESCMID-præsident om årets kongres: Danmark blandt de bedst repræsenterede lande

ESCMID’s præsident, overlæge Robert Leo Skov fra SSI, fortæller, at der til årets kongres for European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases var en overflod af danske forskere, og at særligt ét studie vakte stor opmærksomhed. Studiet peger på, at vi måske skal til at behandle stafylokokker anderledes i Danmark.