Nye positive data med Zealand Pharma-fedmemiddel

Zealand Pharma har fremlagt positive data med deres fedmemiddel Dapiglutid. Det skriver Euroinvestor.

Resultaterne stammer fra et fase 1-forsøg, hvori 54 forsøgsdeltagere er blevet behandlet med Dapiglutid i 13 uger.

Gennemsnitsalderen var 46 år, og forsøgsdeltagerne havde et mediant BMI på 30.

Forsøgsdeltagerne fik enten Dapiglutid eller placebo.

Resultatet af studiet viste, at personer i behandling med Dapiglutid tabte 6,2 pct. af deres kropsvægt, mens placebogruppen tog 2,1 pct. på. Det modsvarer en forskel på 8,3 pct.

Zealand Pharma er lige nu i færd med et forsøg, hvor de tester den dobbelte dosis Dapiglutid i 28 uger. De resultater vil foreligge i begyndelsen af 2025.

Kilde: Euroinvestor

EMA opdaterer produktadvarsel på smertestillende medicin

EMA har besluttet at anbefale tiltag for at minimere risikoen for udvikling af en sjælden, men alvorlig, bivirkning til behandling med det smertestillende middel metamizole. Det skriver EMA i en pressemeddelelse.

Metamizole er godkendt i EU til behandling af moderate til alvorlige smerter og feber, men sikkerhedsorganet PRAC under EMA går nu ud og advarer om risikoen for udvikling af agranulocytose, der er en kendt bivirkning til behandlingen.

Efter at have gennemgået data for tilfælde af agranulocytose blandt personer i behandling med metamizole har PRAC besluttet at komme med en anbefaling til læger, der behandler patienter med metamizole, om at de skal stoppe behandlingen, hvis patienterne oplever symptomer på agranulocytose, for eksempel feber, kuldegysninger, ondt i halsen og sår i munden.

I samme ombæring vil indlægssedlen på pakker med metamizole også blive opdateret.

Kilde: EMA

GSK lukker fabrik i Storbritannien

GSK lukker fabrik i Storbritannien og afskediger 100 medarbejdere. Det skriver Fierce Pharma.

Lukningen er resultatet af en aftale mellem Sandoz og GSK om en serie af antibiotika.

Sandoz har betalt 500 mio. dollar for retten til at sælge de førhen GSK-ejede antibiotika Zinnat, Zinacef og Fortum. Det betyder også, at produktionen flytter fra Storbritannien til Østrig.  

Aftalen mellem de to lægemiddelgiganter blev indgået i 2021, hvor 200 medarbejdere allerede dengang blev afskediget.

Købet af de tre antibiotika er et led i Sandoz’ ambitioner om at have en robust portefølje inden for området.

Kilde: Fierce Pharma

Teva betaler 80 mio. dollar til Baltimore i opioid-forlig

Byen Baltimore i staten Maryland takkede nej til at indgå i et opioid-forlig med Teva til en værdi af 4,25 mia. dollar.
Det ville ellers have sikret byen 11 mio. dollar over 13 år for de skader, der er sket på byens indbyggere på grund af en omfattende opioid-krise, som Teva delvist har været skyld i.
I stedet har Baltimore og Teva indgået et forlig om et beløb på 80 mio. dollar for at lægge sagen ned. Det skriver Fierce Pharma.
Pengene skal ifølge byens borgmester Brandon Scott benyttes til at redde liv og hjælpe de mennesker, der har mistet familiemedlemmer til opioid-overdosis.
Med aftalen er Teva tæt på at have indgået forlig med alle 50 amerikanske stater om medicinalfirmaets rolle i opioid-krisen.

Kilde: Fierce Pharma