Styrelse modtager 60 ansøgninger om dispensation for lov om pligtlagre af kritisk medicin
Der er indtil videre 13 virksomheder, som har ansøgt om at få dispensation for hele eller dele af et nyt lagerkrav for ‘kritisk medicin’, oplyser Lægemiddelstyrelsen. Lægemiddelindustriforeningen er spændt på udfaldet af ansøgningerne.
| Annonce |
 |
     |
Diabetestablet nedsætter risiko for hjertekarhændelser
Et nyt stort fase 3-studie fra Novo Nordisk viser, at selskabets diabetestablet Rybelsus nedsætter risikoen for hjertekarhændelser med 14 pct. Det skriver Novo Nordisk i en børsmeddelelse.
I studiet kaldet SOUL deltog 9.650 voksne personer, som havde type 2-diabetes, en hjertekarsygdom samt eller en kronisk nyresygdom. Novo Nordisk forventer at indsende en ansøgning om at få udvidet godkendelsen for Rybelsus i EU og USA omkring udgangen af året.
Kilde: Novo Nordisk
Regeringen forventer at lancere personlig medicin-strategi næste år
I 2025 forventer regeringen at lancere en strategi for personlig medicin. Det fremgår af et svar fra indenrigs- og sundhedsminister Sophie Løhde (V) til Folketingets Sundhedsudvalg.
I svaret lyder det, at den kommende strategi ‘skal have blik for hele patientforløbet og får dermed et bredere fokus end hidtil’. Strategien er i øjeblikket ved at blive kortlagt.
Ny forordning skal rykke EU-Kommissionen og EMA tættere sammen
Snart skal EU-Kommissionen og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) arbejde tættere sammen. Det sker, efter at en ny forordning er blevet godkendt. Det skriver MedWatch, der henviser til branchemediet Endpoints.
De to organer skal arbejde tættere sammen om nye vurderinger, som hører under HTA-forordningen, der gradvist træder i kraft fra det nye år, skriver mediet.
Kilde: MedWatch
Snart kommer der generelt klausuleret tilskud til spiral
Fra 28. oktober kommer der generelt klausuleret tilskud til spiralen Mirena. Det skriver Lægemiddelstyrelsen i en nyhed. Kvinder, som har såkaldt menoragi, der kræver behandling, kan få tilskud til spiralen.
Det samme kan kvinder, som har behov for ‘beskyttelse mod endometriehyperplasi under østrogen-substitutionsbehandling’. Derimod gælder tilskuddet eksempelvis ikke for kvinder, der bruger spiralen som prævention.
Kilde: Lægemiddelstyrelsen
| Annonce |
 |
     |
Fra influenzavaccine til psoriasis: Her er oktobernyt fra CHMP
Ekspertkomitéen CHMP anbefaler, at ti nye lægemidler bliver godkendt, samt at indikationerne til seks godkendte lægemidler bliver udvidet.
