FDA afviser Leo Pharmas eksemmiddel
Leo Pharmas planer om en snarlig lancering af eksemmidlet tralokinumab i USA har torsdag lidt et knæk, da de amerikanske myndigheder har afvist selskabets ansøgning om markedsføringstilladelse og efterspørger flere data om den injektionspen, som midlet bliver leveret i.
Mindre end en uge efter, at det Europæiske Lægemiddelagenturs ekspertkomité CHMP sagde god for Leo Pharmas lægemiddel tralokinumab, kommer de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, nu med den præcist modsatte besked.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
Med din prøveperiode får du:
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementRelaterede artikler:
CHMP indstiller Leo Pharmas store håb til godkendelse
For abonnenter
