Semaglutid fejler i fase 2-studie mod fedtlever

Novo Nordisk har ligesom flere andre selskaber måtte sande, at fedtlever, eller nash, ikke er den letteste sygdom at udvikle lægemidler mod. Selskabet oplyser onsdag, at lægemidlet har fejlet i et fase 2-studie som monoterapi mod sygdommen.
Foto: POOL New/REUTERS / X80003
Foto: POOL New/REUTERS / X80003

Ikke-alkoholisk fedtlever, også kendt som nash, har vist sig lidt af en hovedpine for flere selskaber, der prøver at udvikle behandlinger mod sygdommen, og det ser også ud til at være tilfældet for Novo Nordisk.

Således oplyser den danske medicinalkoncern, at selskabet har afsluttet et 48 uger langt fase 2-studie med selskabets molekyle semaglutid som en behandling for sygdommen, og her har man ikke været i stand til etablere en effekt på sygdommen, omend midlet har været generelt veltolereret hos patienterne, der har haft en særlig alvorlig version af sygdommen.

I det fejlede studie har der dog været tale om et studie, som har undersøgt semaglutid som monoterapi, og den tilgang lader selskabet nu til at have forladt, i hvert fald for den svære patientgruppe - selskabet arbejder også på et fase 3-studie med semaglutid som monoterapi blandt patienter med en lidt mildere grad af sygdommen.

Flere studier undervejs

Udover monoterapi satser Novo Nordisk dog også på semaglutid som en kombinationsbehandlingen. Således har Novo Nordisk også igangsat to andre studier, som skal undersøge effekten af semaglutid i kombination med andre midler.

Som en del af Novo Nordisks nu flerårige nash-samarbejde med Gilead har de to selskaber i august sat gang i et fase 2b-studie, som skal undersøge effekten af semaglutid i kombination med Gilead-midlerne cilofexor og firsocostat. Studiet skal efter planen vare 72 uger og inkludere 440 personer.

Derudover har Novo Nordisk også et andet fase 2-studie mod nash under opsejlning, der ligeledes blev påbegyndt i august. Det skal først og fremmest undersøge det hjemmedyrkede stof, som blot går under navnet FGF21, der skal afprøves både som monoterapi og i kombination med semaglutid. I studiet vil kombinationen af semaglutid og et andet Novo-stof cagrilintid også blive afprøvet.

Studiet er er såkaldt dosis-eskalationsstudie og skal vare 52 uger og inkludere omkring 700 personer.

Novo Nordisk og Gilead udvider fedtlever-samarbejde 

Novo udvider satsning på fedtlever: "Vi har set meget overbevisende data" 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også