Ny EU-regulering får medicoselskaber til at lancere først i USA

MEDTECH FORUM: Den europæiske brancheorganisation Medtech Europe konstaterer, at medicoselskaber som direkte konsekvens af nye godkendelses-krav i EU nu foretrækker at lancere deres produkter i USA før Europa.
Serge Bernasconi har ud over arbejdet som CEO i brancheorganisationen Medtech Europe erfaring fra stillinger i selskaber som Johnson & Johnson, Schering Plough (i dag MSD) og Medtronic. | Foto: PR/Medtech Europe
Serge Bernasconi har ud over arbejdet som CEO i brancheorganisationen Medtech Europe erfaring fra stillinger i selskaber som Johnson & Johnson, Schering Plough (i dag MSD) og Medtronic. | Foto: PR/Medtech Europe

BARCELONA – Nye EU-krav til godkendelse af medicinsk udstyr får medicoindustrien til først at lancere sine produkter i USA frem for i Europa. Det er en tydelig konsekvens af de nye MDR- og IVDR-regler i Europa, som stiller større krav til godkendelsen af medicinsk udstyr, og hvor systemet i unionen ikke er endeligt på plads til at håndtere de nye procedurer.

Allerede abonnent?Log ind her

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

Med din prøveperiode får du:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Skal indeholde mindst 6 tegn
Skal indeholde mindst 2 tegn
Skal indeholde mindst 2 tegn

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også