Genmab-partner får betinget marketingsgodkendelse på Rybrevant af EU
EU-Kommissionen har som ventet fulgt anbefalingen fra sit ekspertpanel og nu givet Janssen en betinget markedsføringsgodkendelse på brugen af Genmabs Rybrevant, amivantamab, i Europa til behandling af ikke-småcellet lungekræft.
af marketwire
Genmabs amerikanske samarbejdspartner Janssen har fået en betinget markedsføringsgodkendelse på brugen af Genmabs amivantamab - markedsført under navnet Rybrevant - af EU-Kommissionen.
Det oplyser Genmab i en meddelelse mandag morgen.
Rybrevant er godkendt til behandling af patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft, der ikke har responderet på behandling med kemoterapi.
Genmab modtager høje encifrede og op til tocifrede royalties af Janssen for Amivantamab.
Den betingende godkendelse kommer, efter at Janssen i oktober fik en positiv udtalelse fra den medicinske komite under Det Europæiske Lægemiddelagentur, CHMP.
Genmab-partner får positiv udtalelse om middel mod lungekræft
