CHMP siger god for 13 nye lægemidler – godt nyt til Novo og Pfizer, nej tak til Teva

Den europæiske ekspertkomité CHMP, som anbefaler lægemidler til godkendelse hos det europæiske lægemiddelagentur EMA, har blåstemplet 13 nye lægemidler og afvist et enkelt.

CHMP anbefaler lægemidler til godkendelse hos det europæiske lægemiddelagentur EMA og dermed til alle EU-lande samt Norge, Island og Liechtenstein. | Foto: /Ritzau/AP/Frank Augstein

af KEVIN GRØNNEMANN

EMA's ekspertkomité CHMP har haft en produktiv april måned og anbefaler nu 13 nye lægemidler til godkendelse i Europa.

Allerede abonnent?Log ind her

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

Med din prøveperiode får du:

Adgang til alle låste artikler
Modtag vores daglige nyhedsbreve
Fuld adgang til vores app

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Del artikel

Relaterede artikler:

Europæiske CHMP siger god for Novos nye blødermiddel
For abonnenter

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

MedWatch

Novo Nordisks ugentlige insulin skal vurderes i USA 24. maj

De nuværende langtidsvirkende insuliner skal tages en gang dagligt.

For abonnenter

Søren Niegel, kommerciel koncerndirektør i ALK, sig i koret af utilfredse aktører over regeringen reviderede lovforslag til hindring af forsyningsproblemer. | Foto: Alk / Pr

Medicinal & Biotek

ALK dumper revideret lovforslag om pligtlagre af kritisk medicin

For abonnenter

Medicinal & Biotek

CHMP anbefaler otte midler i april

For abonnenter

MedWatch anbefaler

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 17

Peter Huntley er som direktør for Medicoindustrien ikke tilhænger af forslaget fra Dansk Industri om at centralisere indkøb af sundhedsteknologi. | Foto: Medicoindustrien/PR

Samfund

Advarsel fra Medicoindustrien: DI's ide om centraliserede indkøb kan forvandle Danmark til "sundhedsteknologisk u-land"

For abonnenter

Foto: Brian Snyder/Reuters/Ritzau Scanpix

Medicinal & Biotek

Abbvie løfter forventningerne efter stærkt første kvartal

For abonnenter

Biotekselskab med danske rødder fanget i årelang investorkrig om “hensynsløs tilsidesættelse af sandheden”
Aktionærer kræver fortsat topledelsen og Enochian Biosciences – i dag Renovaro – stillet til ansvar for at have holdt dem hen i uvidenhed. Ifølge en advokat kan sagen koste selskabet livet.
For abonnenter
Coloplast er overbevist om at sårplejeprodukter lever op til nye tilskudskrav i USA
Coloplast mener, at produkterne fra islandske Kerecis, som selskabet overtog sidste år, lever op til nye regler i USA.
For abonnenter
Ascendis overvejer lanceringsstrategi for netop godkendt lægemiddel i Storbritannien
Det er vanskeligt for det Hellerup-baserede biotekfirma at fortælle, hvornår godkendelsen og et efterfølgende salg kan aflæses i regnskabsbøgerne, fortæller den kommercielle direktør.
For abonnenter
Dansk Erhverv frygter manglende gennemslagskraft i kommende nævn for sundhedsapps
Dansk Erhverv frygter, at nyt nævn for sundhedsapps i bedste fald ikke vil gøre en forskel og i værste fald vil forsinke innovation i sundhedssystemet.
For abonnenter
AGC Biologics og Cytiva samarbejder om japansk mRNA-produktion
En ny fleksibel fabrik i Yokohama vil styrke AGC Biologics globale supply chain-effektivitet, da den ligger strategisk centralt i Asien-Stillehavsregionen.
For abonnenter
Medicinrådet anbefaler to lægemidler til kræftbehandling
To lægemidler har fået positiv vurdering af Medicinrådet, herunder trastuzumab deruxtecan til behandling af brystkræft.
For abonnenter

Læs også

Anklager om at se gennem fingre med talrige "røde flag" og at "bedrage den investerende offentlighed" hænger over både Enochian Biosciences og selskabets danske og amerikanske topledelse. (ILLUSTRATION) | Photo: Genereret af DALL·E

Medicinal & Biotek

Biotekselskab med danske rødder fanget i årelang investorkrig om “hensynsløs tilsidesættelse af sandheden”

Aktionærer kræver fortsat topledelsen og Enochian Biosciences – i dag Renovaro – stillet til ansvar for at have holdt dem hen i uvidenhed. Ifølge en advokat kan sagen koste selskabet livet.

For abonnenter

Multiresistente bakterier er på fremmarch, og mange aktører fremhæver derfor ofte behovet for ny antibiotika, som Utility Therapeutics netop har fået godkendt i USA. | Foto: Peter Klint

Medicinal & Biotek

Danskere bag FDA-godkendt antibiotikum: "Det har været et døgn, vi kommer til at huske"

Utility Therapeutics har med hjælp fra både Leo Pharma og Novo Nordisk Fonden nået en af de helt store milepæle: En amerikansk FDA-godkendelse af selskabets licenserede antibiotikum pivmecillinam.

For abonnenter

Medicinal & Biotek

Leo Pharma flytter produktion til udlandet og nedlægger 100 stillinger i Ballerup

Det er forventningen, at størstedelen af de berørte medarbejdere vil blive afskediget i løbet af 2026, oplyser Leo Pharma.

For abonnenter

MedWatch

Novo Nordisks ugentlige insulin skal vurderes i USA 24. maj

De nuværende langtidsvirkende insuliner skal tages en gang dagligt.

For abonnenter

Flemming Wagner adm. direktør i Abacus Medicine, glæder sig over, at regeringen i sit reviderede lovforslag fritager parallelimportørerne fra lagerkravet. | Foto: Gregers Tycho/Ritzau Scanpix

Samfund

Parallelimportører ånder lettet op efter fritagelse fra kritiseret lovforslag

I andre grene af lægemiddelbranchen vækker det dog kritik, at regeringen i et revideret lovforslag vil fritage parallelimportører for krav om lageropbygning af kritiske lægemidler.

For abonnenter

Medicinal & Biotek

ALK dumper revideret lovforslag om pligtlagre af kritisk medicin

Pligtlagre i enkelte lande er kontra-produktivt i forhold til at sikre forsyning i EU, mener ALK’s kommercielle koncerndirektør, Søren Niegel. Dansk Industri stemmer i.

For abonnenter

CHMP siger god for 13 nye lægemidler – godt nyt til Novo og Pfizer, nej tak til Teva

Læs hele artiklen

Med din prøveperiode får du:

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer

Del artikel

Relaterede artikler:

Europæiske CHMP siger god for Novos nye blødermiddel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Forsiden lige nu

Novo Nordisks ugentlige insulin skal vurderes i USA 24. maj

ALK dumper revideret lovforslag om pligtlagre af kritisk medicin

CHMP anbefaler otte midler i april

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 17

Advarsel fra Medicoindustrien: DI's ide om centraliserede indkøb kan forvandle Danmark til "sundhedsteknologisk u-land"

Abbvie løfter forventningerne efter stærkt første kvartal

Biotekselskab med danske rødder fanget i årelang investorkrig om “hensynsløs tilsidesættelse af sandheden”

Coloplast er overbevist om at sårplejeprodukter lever op til nye tilskudskrav i USA

Ascendis overvejer lanceringsstrategi for netop godkendt lægemiddel i Storbritannien

Dansk Erhverv frygter manglende gennemslagskraft i kommende nævn for sundhedsapps

AGC Biologics og Cytiva samarbejder om japansk mRNA-produktion

Medicinrådet anbefaler to lægemidler til kræftbehandling

Læs også

Biotekselskab med danske rødder fanget i årelang investorkrig om “hensynsløs tilsidesættelse af sandheden”

Danskere bag FDA-godkendt antibiotikum: "Det har været et døgn, vi kommer til at huske"

Leo Pharma flytter produktion til udlandet og nedlægger 100 stillinger i Ballerup

Novo Nordisks ugentlige insulin skal vurderes i USA 24. maj

Parallelimportører ånder lettet op efter fritagelse fra kritiseret lovforslag

ALK dumper revideret lovforslag om pligtlagre af kritisk medicin

Job