Virksomheder ansøger FDA om godkendelse af biosimilær til Herceptin Medicinalvirksomhederne Mylan og Biocon har ansøgt FDA om godkendelse af et biosimilært lægemiddel til Herceptin. Opnår virksomhederne godkendelse, bliver lægemidlet det første biosimilære lægemiddel til Herceptin i USA

Medicinalvirksomhederne Mylan og Biocon har sendt en ansøgning afsted til de amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA, hvori de søger godkendelse til lægemidlet MYL-1401O. Det oplyser Mylan i en pressemeddelelse på virksomhedens hjemmeside. c er et biosimilært lægemiddel til Roche’s kræftmiddel Herceptin (trastuzumab), som anvendes til behandling af HER2-positiv brystkræft og gastriske kræftformer. Hvis FDA godkender ansøgningen bliver MYL-1401O det første biosimilære lægemiddel til Herceptin, der kan markedsføres i USA. Administrerende direktør i Mylan, Rajiv Malik udtaler i pressemeddelelsen, at han har store forhåbninger...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.