Medicinrådets ønske om at kunne inddrage upublicerede data i vurderingen af et nyt lægemiddel blev første gang fremsat under en åben høring om Medicinrådets virke, som Folketingets sundheds- og ældreudvalg afholdt på Christiansborg i oktober 2019.

Upublicerede data kan indgå i Medicinrådets vurderinger Data fra bl.a. FDA, NICE, samt upublicerede data kan indgå i Medicinrådets anbefalinger og vejledninger.

Når Medicinrådet fremover skal udarbejde anbefalinger og vejledninger, vil det fremover være muligt at inddrage data fra upublicerede artikler, og at inddrage data fra rapporter fra f.eks. amerikanske FDA (Food and Drug Administration) og britiske NICE (National Institute for Health and Care Excellence). I et såkaldt kriteriepapir oplister Medicinrådet kriterierne for, hvordan rådet kan anvende data fra endnu upublicerede videnskabelige artikler, data fra rapporter fra FDA og fra HTA (Health technology assessment)- agenturer for farmaceutisk vurdering.  Når Medicinrådet hidtil har...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.