Tidligere CHMP-medlem: Kritisk undersøgelse af kræftgodkendelser tyder på manglende indsigt EMA bruger ikke forbedret livskvalitet som afgørende mål for, om et kræftlægemiddel godkendes, hvilket forargede forskere i sidste uge. Jens Ersbøll, tidligere dansk medlem af EMA's komité for humane lægemidler CHMP, mener, at forargelsen er udtryk for, at forfatterne mangler faglig indsigt.

»Fuldstændigt urealistisk at skippe godkendelse af kræftmidler på basis af surrogat endemål.« Sådan lyder svaret fra Lægemiddelstyrelsens pensionerede overlæge Jens Ersbølls på den kritik, som et hold britiske forskere i det videnskabelige tidsskrift BMJ i sidste uge fremsatte af, at Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, i stor stil godkender kræftmidler, som ifølge deres follow up-studie ikke har nogen målbar effekt på patienternes samlede overlevelse og livskvalitet. I den kritiske BMJ-leder, der er knyttet til den videnskabelige artikel, anvendes Avastin (bevacizumab) som et...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.