EMA har modtaget og accepteret en ansøgning fra amerikanske Tesaro om godkendelse af lægemidlet niraparib. Det oplyser Tesaro i en pressemeddelelse. »Vi tror at niraparib kan blive en vigtig ny behandlingsmulighed for patienterne. Vi ser frem til at samarbejde med EMA under review-processen, og vi forventer at færdiggøre vores løbende New Drug Application ansøgning til FDA snarest,« udtaler Lynne Hedley, ph.d. og president samt COO i TESARO. Data for behandling med niraparib var hovednyheden på ESMO-kongressen i København, hvor midlet viste sig meget...