Myndigheder frigiver protokollen for fatalt fransk fase 1-forsøg

På trods af modstand fra det portugiske lægemiddelfirma BIAL har den franske lægemiddelstyrelse nu valgt at offentliggøre protokollen for det fase 1-forsøg, som 17. januar endte fatalt for én af deltagerne i forsøget, og hvor yderligere fire forsøgspersoner fortsat er hospitalsindlagt. Fase 1-forsøget med BIALs lægemiddelkandidat BIA 10-2474 blev gennemført af firmaet Biotrial i Rennes i Nordfrankrig. Den offentliggjorte protokol bekræfter en række allerede kendte detaljer om forsøget: At der var tale om et ‘first-in-human’ forsøg med flere end 100...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.