Den helt afgørende forskel mellem FDA of EUs vurdering på området er, at vi i EU vurderer, at der ikke er videnskabeligt belæg for en skadelig langtidseffekt ved clarithromycin, siger Doris Stenver.

EUs bivirkningskomité: Intet belæg for skadelig langtidseffekt ved clarithromycin Mens FDA har iværksat en handlingsplan, der skal advare patienter med hjertekarsygdomme om at en clarithromycin-kur øger risikoen for at dø flere år efter afsluttet kur, vælger EU ikke at gøre noget. Langtidseffekten er ikke dokumenteret, lyder det.

EU’s bivirkningskommité PRAC har ingen planer om at iværksætte en handlingsplan lig den som den amerikanske sundhedsmyndighed FDA har sat i værk, der skal advare patienter med hjertesygdomme om at antibiotikaet clarithromycin markant øger risikoen for pludselig at dø fra et til et helt årti efter afsluttet behandling. »Den helt afgørende forskel mellem FDA of EUs vurdering på området er, at vi i EU vurderer, at der ikke er videnskabeligt belæg for langtidseffekten,« siger Doris Stenver, der ud over at...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.