Lægemiddelstyrelsens beslutning om at suspendere Europharma DK tilladelse til at fremstille og distribuere parallelimporterede lægemidler får nu opbakning fra brancheforeningen Foreningen for Parallelimportører af Medicin (FPM). Lægemiddelstyrelsens inspektører har ved kontrolbesøg fundet flere grove overtrædelser i forhold til reglerne for GMP, good manufacturing practice, og styrelsens enhedschef for lægemiddelkontrol Merete Hermann har tidligere udtalt til Dagens Pharma, at Europharma DK efter styrelsens vurdering bl.a. bevidst har forsøgt at unddrage dele af produktionen fra kontrol. Derfor meddelte Lægemiddelstyrelsen tirsdag, at Europharma...
Whistleblower startede sag mod Europharma Tip fra person med indgående kendskab til interne arbejdsmetoder i firmaet endte med Lægemiddelstyrelsens suspendering af Europharmas fremstillingstilladelse.
Skriv en kommentar
Parallelimportør suspenderet efter lovovertrædelser Lægemiddelstyrelsen vil politianmelde virksomhed, efter inspektion har vist en række lovovertrædelser.
Skriv en kommentarJysk medicinalfirma er gået konkurs Medicinalfirmaet Europharma i Esbjerg er gået konkurs efter flere skandalesager, hvor firmaet har fået frataget retten til at fremstille og sælge medicin.
Skriv en kommentarLægemiddelstyrelsen suspenderer Europharma DK ApS’ tilladelser til fremstilling og distribution af lægemidler Inspektion afslører, at Europharma DK ApS fortsat ikke overholder reglerne for fremstilling og distribution af lægemidler.
Skriv en kommentar
Lægemiddelstyrelsen får 23 ekstra årsværk I et forsøg på at styrke Danmarks mulighed for at blive udpeget som ny vært for det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har den danske regering netop afsat midler til en betydelig udbygning af Lægemiddelstyrelsens stab.
Skriv en kommentar
Her er Lægemiddelstyrelsens fokusområder i 2017 2017 bliver et travlt år, forudsiger Lægemiddelstyrelsens direktør, Thomas Senderovitz. Han forventer, at styrelsen vil sætte sit præg på både den danske, den europæiske og den internationale dagsorden.
Skriv en kommentar
Nye habilitetsregler mødt med kritik: Ikke lempelige nok En skærpet tolkning af habilitetsreglerne for lægers samarbejde med industrien fik i 2016 flere til at melde afbud i sidste øjeblik. Men et udkast til nye – og mindre restriktive – regler er stadig for stramme, lyder kritikken.
Skriv en kommentarStudie bekræfter interaktion mellem svampemiddel og warfarin Casehistorier om utilsigtede hændelser efter samtidig behandling med svampemidlet miconazol og warfarin bekræftet i netop offentliggjort artikel.
Skriv en kommentarLægemiddelstyrelsen advarer mod medicinske »solkure« Melanotan II, der også omtales »solkur«, kan have alvorlige bivirkninger. Derfor advarer Lægemiddelstyrelsen igen mod brugen af produktet.
Skriv en kommentarAktører kritiserer uklar metode i Medicinrådet Høringssvar viser usikkerhed om arbejdsmetoderne for det kommende Medicinråd
Skriv en kommentarIngen ukendte bivirkninger ved biosimilære lægemidler Biosimilære lægemidlers bivirkningsprofil adskiller sig tilsyneladende ikke fra referencelægemidlernes bivirkningsprofil, viser opgørelse fra Lægemiddelstyrelsen.
1 kommentar