»Det er en fantastisk dag. Aimovig er det første forebyggende migrænemiddel, der er designet til at virke mod migræne. Desuden kommer det praktisk talt uden bivirkninger,« siger Jes Olesen, professor i neurologi og stifter af Dansk Hovedpinecenter, Rigshospitalet.Foto: Rigshospitalet

Nyt migrænemiddel anbefalet i EU Aimovig er det første lægemiddel, der er designet til præventivt at modvirke migræne. Lægemidlet er godkendt til brug i USA, og nu anbefaler en komité under EMA, at lægemidlet også bliver gjort tilgængeligt i EU. Fantastisk lyder det fra professor i neurologi.

Kristian Sjøgren

04/06/201804/06/2018

Commitee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) under det europæiske lægemiddelagentur, European Medicines Agency (EMA), anbefaler, at lægemidlet Aimovig bliver godkendt til behandling af migrænepatienter i EU. Det skriver EMA i en pressemeddelelse. Aimovig er den første monoklonale antistof-terapi til forebyggende at modvirke migræne, og lægemidlet tilhører en ny form for medicin, der virker ved at blokere aktiviteten af et molekyle (calcitonin gen-relateret peptid), som er involveret i migræneanfald ved bl.a. at være med til at udvide blodkarrene i...

Første cannabismiddel anbefalet efter centraliseret procedure i EMA EMA-komité anbefaler lægemidlet Epidyolex. Overlæge fra epilepsihospitalet Filadelfia kalder det et skridt i den rigtige retning.

Nye EMA-anbefalinger klar Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, har lagt en række nye lægemiddelanbefalinger frem. Få et overblik over dem her.

Så lang tid tager turen fra FDA til Medicinrådet Regionerne har opgjort, hvor lang tid, der typisk er gået fra FDA og EMA har godkendt et lægemiddel til Medicinrådet har taget stilling til det. Lif mener, Medicinrådet bør arbejde hurtigere.

Flere EMA-eksperter ville ikke anbefale Ocrevus til primær progressiv sclerose Det var et uenigt eksperthold, der forrige år anbefalede at udvide indikationen for midlet Ocrevus til også at indbefatte primær progressiv sclerose. Flere specialister argumenterede for et nej pga. ringe dokumentation for effekt, der i øvrigt så ud til at være meget lille.

FDA anerkender nu også rumænske inspektioner – men fortsat ikke danske Det amerikanske lægemiddelagentur FDA anerkender nu lægemiddelinspektioner fra yderligere fire EU-lande i den såkaldte EU-USA-anerkendelsesaftale.

Novartis’ Kymriah får hurtig behandling i både USA og EU

EMA anbefaler tre biosimilære versioner af rituximab Blitzima, Tuxella og Ritemvia er nye navne for hæmatologiske lægemidler, som inden længe ventes på markedet

Lægemiddelkandidat fra Janssen og Genmab får særstatus af FDA

Lundbeck tester migrænemiddel op mod konkurrenterne

Food and Drug Administration

Dansk lægemiddel blandt de 10 mest interessante FDA-godkendte lægemidler i 2021 COVID-19-vaccine, Alzheimers-behandling og Novo Nordisks fedmemiddel er alle på branchemediet Biospaces liste over de ti mest interessante lægemiddelgodkendelser fra FDA i 2021.

CHMP anbefaler ny behandling mod systemisk lupus

BMS ansøger om godkendelse af middel mod plakpsoriasis i både EU og USA

Forside » Nyheder » Nyt migrænemiddel anbefalet i EU