Trods medvind i Medicinrådet er fremtiden for Roches nye antistof stadig usikker
Medicinrådet har vurderet, at Roches antistof og VEGF-hæmmer Vabysmo mod våd AMD er lige så effektiv og sikker som Bayers Eylea. Fremtiden for det nye præparat er dog stadig usikker, da et udbud skal afgøre, om produktet bliver førstevalg for danske patienter.
Novartis med nye Pluvicto-data
Novartis Pluvicto viser i fase tre-forsøget PSMAfore signifikant og klinisk meningsfuld progressionsfri overlevelses hos patienter med prostatacancer.
Det skriver Novartis.
Specifikt er der tale om en undergruppe af patienter med såkaldt PSMA-positiv metastatisk kastrationsresistent prostatakræft.
Pluvicto er allerede godkendt i FDA til PSMA-positiv kastrationsresistent prostatakræft efter andre behandlinger.
Kilde: Novartis
GSK ansøger om myelofibrose-middel
EMA accepterer GSKs ansøgning om momelotinib til behandling af myelofibrose.
Det skriver GSK
Ansøgningen bygger på data fra firmaets fase III-forsøg, herunder MOMENTUM-studiet, som opfyldte alle primære og vigtige sekundære effektmål.
Momelotinib har ifølge GSK en differentieret virkning med via tre centrale signalveje: JAK-1 og -2 samt samt såkaldte activin A receptor type I (ACVR1).
Kilde: GSK
Gode takter for GSKs immunterapi
GSKs Jemperli (dostarlimab) opfylder primære endepunkt i fase tre-forsøget RUBY, hvor produktet blev afprøvet på patienter med kræft i livmoderen.
Det skriver GSK.
Resultaterne viste en signifikant og klinisk meningsfuld forbedring i progressionsfri overlevelse.
Med hvor meget oplyser GSK endnu ikke på baggrund af den indledende gennemgang af studiet, hvor immunterapien blev givet i kombination med kemoterapi og sammenlignet med kemoterapi plus placebo.
Kilde: GSK
EMA skal vurdere Mercks middel mod orm
EMA accepterer Mercks ansøgning om arpraziquantel til sneglefeber hos børn i førskolealderen.
Det skriver Merck.
Sneglefeber (schistosomiasis) er en infektion med blodikter (schistosoma-orm), som lever i blodkar omkring tarm eller blære. Sygdommen forekommer primært i tropisk Afrika.
Arpraziquantel er ifølge Merck en potentiel ny behandlingsmulighed for anslåede 50 millioner børn i med schistosomiasis.
Kilde: Merck
Nyheder
EMA bløder op i forhold til JAK-hæmmere
Reumatolog og forskningschef Lars Erik Kristensen er lettet over EMA’s nye anbefaling for brugen af JAK-hæmmere, da den giver rum til, at klinikerne kan træffe egne beslutninger samtidig med, at den tager højde for de velkendte bivirkninger.
- Lægemiddelstyrelsen | Ansøgningsfrist: 18/04/2023
Her kan du administrere dine tilmeldinger til vores nyhedsbreve.
Dagens Pharma
E-mail: info@dagenspharma.dk
Tlf. 3332 4400
Adresse: Møntergade 19, 1140 København K
Ansv. chefredaktør: Jesper Bernstorf Jensen