CHMP anbefaler godkendelse af enfortumab vedotin til urotelcancer

Ekspertpanelet CHMP under Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler en godkendelse af antistof-lægemiddelkonjugatet enfortumab vedotin som monoterapi til behandling af voksne patienter med lokalt-avanceret eller metastatisk urotelcancer, som tidligere har været behandlet med platinbaseret kemoterapi og en PD-1/PD-L1 hæmmer. Det skriver Astellas Pharma i en pressemeddelelse.

Anbefalingen fra CHMP er baseret på positive data fra 3-studiet EV-301, der evaluerede enfortumab vedotin op mod kemoterapi til patientgruppen.

Hvis behandling bliver godkendt, bliver enfortumab vedotin den første behandling i EU til patienter, der allerede har været behandlet med platinbaseret kemoterapi og en PD-1/PD-L1 hæmmer.

Kilde: Astellas Pharma

CHMP ser positivt på ny pneumokokvaccine fra Pfizer

Ekspertpanelet CHMP under Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, er positiv omkring Pfizers 20-valente pneumokokvaccine PCV20. Det skriver Pfizer i en pressemeddelelse.

Vaccinen er udviklet til at beskytte mod lungebetændelse på grund af lungeinfektioner med 20 forskellige former for pneumokokker.

Den positive indstilling fra CHMP er baseret på data fra blandt andet tre fase 3-studier med mere end 6.000 voksne.

Kilde: Pfizer

Forsyningsvanskeligheder med tre typer medicin

Der er aktuelle problemer med forsyningerne af tre typer af medicin i Danmark. Det skriver Lægemiddelstyrelsen i en pressemeddelelse.

Specifikt drejer forsyningsvanskelighederne sig om

• Calcipotriol 0,05mg/g, 120 g salve fra Sandoz A/S
• Kodein Stærk 8 mg/ml oral opløsning fra Orifarm Generics A/S
• Viscotears 2 mg/g øjengel, enkeltdosisbeholder fra Bausch & Lomb Nordic AB

Kilde: Lægemiddelstyrelsen

Coronavacciner giver kun minimal risiko for milde tilfælde af hjertemuskelbetændelse

Et stort dansk studie fra Statens Serum Institut viser, at coronavacciner kun giver minimal forhøjet risiko for at udvikle hjertemuskelbetændelse. Det skriver Statens Serum Institut i en pressemeddelelse.

Studiet peger på, at der ved vaccinering med Modernas COVID-19-vaccine er en minimal forhøjet risiko, men at den samtidig kun er koblet op på et mildt sygdomsforløb.

Forskerne konkluderer, at fordelene ved vaccinen opvejer den lille risiko.

I studiet har forskerne trukket data på 4,9 mio. danskere.

Kilde: Statens Serum Institut

regulering

Medicinrådet lukker og slukker året med fire anbefalinger

På det 63. rådsmøde kom Medicinrådet med fire nye anbefalinger, to tillæg til en behandlingsvejledning samt en godkendt protokol.