influenza
Mange liv kan være på spil: Danske forskere skal kortlægge eventuel mergevinst ved højdosis influenzavaccine
Efter et lovende pilotstudie skal 200.000 danskere nu lægge skulder til verdens største influenzavaccineforsøg. Her vil forskere fra Herlev og Gentofte Hospital undersøge, om man kan redde liv og reducere forekomsten af indlæggelser i en influenzasæson ved at benytte højdosis influenzavacciner fremfor standarddosis.
BMS lykkedes i fase 3
BMS’ fase 3-forsøg COMMANDS, der afprøver Reblozyl (luspatercept-aamt), nåede det primære endepunkt.
Det skriver BMS.
Ifølge BMS, der endnu ikke har delt resultaterne, viste forsøget, at Reblozyl gav en signifikant og klinisk meningsfuld forbedring af transfusionsuafhængigheden af røde blodlegemer hos personer med myelodysplastisk syndrom (MDS).
BMS udvikler Reblozyl, der allerede er godkendt til to indikationer, i samarbejde med Merck.
Kilde: BMS
EMA trækker godkendelsen
EMA trækker anbefaling til hele klassen af amfepramon-præparater tilbage efter gennemgang af sikkerhedsprofilen.
Det skriver EMA.
Amfepramonmedicin er i dag godkendt i Danmark, Tyskland og Rumænien til behandling af fedme.
EMA trækker dog godkendelsen tilbage, fordi klassen af lægemidler ikke har været tilstrækkelig effektive, og medicinen blev brugt i længere tid end den anbefalede maksimale periode på tre måneder.
Kilde: EMA
Styrelse råber op
Der er risiko for fejlmedicinering efter, at morfintabletter på 10 mg. er kommet i restordre, da lægen nu skal substituere.
Det skriver Styrelsen for Patientsikkerhed.
STPS har gransket Dansk Patientsikkerhedsdatabase og kan se, at utilsigtede hændelser typisk skyldes forveksling og omregningsfejl i situationer som den aktuelle med morfintabletter.
STPS fastslår derfor, at det i den kommende tid er vigtigt at have et særligt fokus på styrke og antal tabletter i forbindelse med erstatning af morfin med et tilsvarende smertestillende lægemiddel.
EMA fælder dom over JAK-hæmmere
EMA strammer anbefalingerne til JAK-hæmmere i forbindelse med kroniske inflammatoriske lidelser for at minimere risikoen for alvorlige bivirkninger.
Det skriver EMA.
Produktinformationen for JAK-hæmmere vil derfor blive opdateret med de nye anbefalinger og advarsler.
EMA har gennem de seneste måneder gennemgået data og fundet, at JAK-hæmmerne øger risikoen for hjerteproblemer, kræft, VTE, alvorlige infektioner og dødsfald sammenlignet med TNF-hæmmere.
Kilde: EMA
debat
Pengene skal bruges der, hvor de gavner mest muligt
De to formænd for Medicinrådet reagerer på kritikken af rådets begrænsede godkendelse af nye, innovative lægemidler, som direktør ved Janssen påpegede i et debatindlæg bragt på Dagens Pharma. Ifølge formændene overser direktøren vigtige aspekter som høje priser og manglende dokumentation fra medicinalvirksomhederne.
medicinspild
BMS med opsang til Medicinrådet: Hvis medicinspild er en faktor, bør det gælde alle lægemidler
BMS’ danske landechef og Medicinrådet er uenige om, hvorvidt man kan dele hætteglas med firmaets kræftbehandling nivolumab mellem flere patienter. Fra et økonomisk og miljømæssigt perspektiv virker det forkert at smide effektiv medicin ud, argumenterer landechefen.
- Lægemiddelstyrelsen | Ansøgningsfrist: 18/04/2023
Her kan du administrere dine tilmeldinger til vores nyhedsbreve.
Dagens Pharma
E-mail: info@dagenspharma.dk
Tlf. 3332 4400
Adresse: Møntergade 19, 1140 København K
Ansv. chefredaktør: Jesper Bernstorf Jensen