lovgivning
LIF: Behov for justeringer i lovforslag om kliniske forsøg
Til januar træder et nyt system til godkendelse af medicinske forsøg i kraft i EU. Inden da skal flere dele i det danske lovforslag på området justeres, mener Lægemiddelindustriforeningen.
Opdateret seponeringsliste fra IRF
Institut for Rationel Farmakoterapi (IRF) i Sundhedsstyrelsen har opdateret seponeringslisten til støtte af læger ved gennemgang af patienters medicin. Det skriver Sundhedsstyrelsen i en pressemeddelelse.
Årets seponeringsliste har fået tilføjet anbefalinger om langtidsvirkende nitrater, pramipexol og 5α-reduktasehæmmere, og der er desuden lavet en større revision af afsnittet om inhalationssteroid til KOL.
Seponeringslisten er udarbejdet af IRF i Sundhedsstyrelsen i samarbejde med repræsentanter fra Dansk Selskab for Geriatri, Dansk Selskab for Almen Medicin, Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi samt regionerne.
Kilde: Sundhedsstyrelsen
Lægemiddelstyrelsen nedsætter Nationalt Råd for Forsyningssikkerhed
For at skabe et fælles billede af forsyningssituationen og sikre bedre information til patienter og læger har Lægemiddelstyrelsen nedsat et nyt Nationalt Råd for Forsyningssikkerhed. Det skriver Lægemiddelstyrelsen i en pressemeddelelse.
Hovedformålet for det nye nationale råd er at kortlægge forsyningssikkerheden på lægemiddelområdet.
Det skal være med til at sikre rettidig og fyldestgørende information til patienter og læger.
Første møde finder sted mandag 15. november, hvor Lægemiddelstyrelsen vil give en status på omfanget af forsyningsvanskeligheder og restordrer. Der vil desuden blive set på indberetninger fra virksomheder om kommende forsyningsvanskeligheder.
Kilde: Lægemiddelstyrelsen
Biomarins væksthormon kan have blockbusterpotentiale
I løbet af denne uge bliver det afgjort, om Biomarin får grønt lys af den amerikanske sundhedsmyndighed FDA til at markedsføre deres middel mod dværgvækst Voxzogo. Det skriver FiercePharma.
Midlet er allerede godkendt i EU, og det har ifølge analytikere potentiale til at opnå blockbusterstatus, hvilket indikerer et salg på over én mia. dollars om året.
Danske Novo Nordisk og Ascendis har også midler mod dværgvækst på markedet i USA. For Novo Nordisk gælder det Sogroya til voksne, mens Ascendis sælger Skytrofa til børn.
Kilde: FiercePharma
EU-Kommissionen godkender Celltrions COVID-19-behandling
Europa-Kommissionen har godkendt sydkoreanske Celltrions COVID-19-middel Regkirona i Europa. Det skriver PharmaTimes.
Godkendelsen af Regkirona er som behandling til voksne med COVID-19, hvor patienten ikke har behov for supplerende ilt og er i høj risiko for at udvikle alvorlig sygdom.
Godkendelsen sker på baggrund af et fase 3-studie, hvor forskere og læger kunne vise, at midlet var i stand til at reducere risikoen for hospitalsindlæggelse og død med 72 pct.
Kilde: PharmaTimes
diabetes
Direktør for SDCC ser en spændende fremtid for diabetesbehandlinger
Kombinationsbehandlinger, kunstige bugspytkirtler, slagsmål om indikationer for risikofaktorer og mere personlig medicinering tegner ifølge Allan Flyvbjerg, direktør for Steno Diabetes Center Copenhagen, den nærmeste fremtid inden for behandling af diabetes.
- Lægemiddelstyrelsen | Ansøgningsfrist: 18/04/2023
Her kan du administrere dine tilmeldinger til vores nyhedsbreve.
Dagens Pharma
E-mail: info@dagenspharma.dk
Tlf. 3332 4400
Adresse: Møntergade 19, 1140 København K
Ansv. chefredaktør: Rikke Esbjerg