ECTRIMS
God effekt af COVID-19-vacciner til personer med multipel sklerose
Personer med multipel sklerose bør stadig lade sig vaccinere mod COVID-19. Det er meldingen på ECTRIMS fra flere producenter af lægemidler mod multipel sklerose samt uafhængige forskere.
CHMP anbefaler godkendelse af seks nye midler og 10 indikationsudvidelser
EMAs komite for human medicin (CHMP) anbefaler godkendelse af seks nye lægemidler samt godkendelse af indikationsudvidelse for 10 allerede godkendte midler. Det skriver EMA.
Blandt andet lægger komiteen op til, at EMA godkender Janssens kræftmiddel Rybrevant til behandling af ikke-småcellet lungekræft.
CHMP anbefalede også, at EMA godkender en udvidelse af indikationen til MSDs blockbuster Keytruda, så det også kan bruges til behandling af nyrekræft og livmoderkræft.
Kilde: EMA
Tecentriq godkendt af FDA som adjuverende behandling af lungekræft
FDA godkender det schweiziske firma Roches PD-L1-hæmmer Tecentriq som forebyggende behandling af tidlig ikke-småcellet lungekræft. Det skriver Roche.
Med FDAs godkendelse er Tecentriq den første og eneste immunterapi godkendt som såkaldt adjuverende behandling af lungekræft.
Godkendelsen er givet på baggrund af virksomhedens fase-tre-studie, der viser, at midlet nedsatte den sygdomsfri overlevelse med mere end en tredjedel sammenlignet med best supportive care.
Kilde: Roche
Pfizer-BioNTech indsender data til EMA om vaccine til børn
Pfizer-BioNTech-samarbejdet har indsendt data til EMA for vaccination med virksomhedernes COVID-vacciner målrettet børn mellem 5-12 år. Det skriver firmaerne.
Data stammer fra et fase-to-studie med 2.268 børn ned til seks måneder og op til 12 år, som har fået en mindre dosis på 10 μg i stedet for 30, som er standard. Børnene fik to stik med 21 dages mellemrum.
Resultaterne viste, at børnene havde et immunrespons svarende til det set hos unge i alderen 16-25 år.
Kilde: Pfizer/BioNTech
FDA-udvalg enstemmigt for booster-stik med Johnson & Johnson-vaccine
De 19 medlemmer af et rådgivende udvalg i FDA anbefaler enstemmigt Johnson & Johnsons COVID-19-vaccine som boosterstik. Det skriver Johnson & Johnson.
Medlemmerne gav deres stemme blandt andet på baggrund af et fase-tre-studie, der undersøgte virksomhedens vaccine givet to måneder efter det oprindelige. Der er ligeledes inkluderet real world-data.
Data viser, at boosterstikket giver 94 procents beskyttelse mod moderate til alvorlige COVID-19-symptomer og 100 procents beskyttelse mod alvorlige til kritiske symptomer.
Kilde: Johnson & Johnson
EU
Slut med særbehandling: EU’s sundhedssamarbejde skal tjene folkesundheden, ikke industriens interesser
Med oprettelsen af HERA, EU’s nye beredskabsmyndighed på sundhedsområdet, får vi ikke mere gennemsigtighed, når det gælder sundhed. I stedet for at holde hånden over industrien burde EU-Kommissionen give Europa-Parlamentet politisk kontrol til at forhandle et mandat i offentlighedens interesse, skriver Margrete Auken, medlem af Europa-Parlamentet for SF.
- BioMedical Design | Ansøgningsfrist: 15/03/2023
- Københavns Universitet | Ansøgningsfrist: 29/01/2023
- Københavns Universitet | Ansøgningsfrist: 28/02/2023
Her kan du administrere dine tilmeldinger til vores nyhedsbreve.
Dagens Pharma
E-mail: info@dagenspharma.dk
Tlf. 3332 4400
Adresse: Møntergade 19, 1140 København K
Ansv. chefredaktør: Rikke Esbjerg