Novo Nordisk ansøger igen om godkendelse af Tresiba

Novo Nordisk genindsender af registreringsansøgningerne for Tresiba og Ryzodeg til den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA. Sammen ansøgningerne indsender den danske diabetesproducent midlertidige data fra DEVOTE-studiet, der undersøger forekomsten af hjerte-kar-sygdom i forbindelse med brug af Tresiba. Det skriver Novo Nordisk i en selskabsmeddelelse. FDA afviste i 2013 at godkende insulinmidlerne Tresiba og Ryzodeg, fordi myndighederne mente, at der var usikkerhed om evt. hjerte-kar-bivirkninger. FDA bad derfor Novo Nordisk om at gennemføre nye forsøg for at  åvise, at de to insulinpræparater ikke...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.