Jørgen Schøler Kristensen
Fra 1. januar 2021 har Medicinrådet indført et såkaldt princippapir, der beskriver, hvordan rådet kan anvende upublicerede data og eventuelt fortrolige data i sit arbejde. »Med princippapiret siger vi, at vi nogle gange godt vil være med til fagligt at vurdere ikke-publicerede data for at finde ud af, om de kan benyttes i grundlaget for vores beslutninger,« siger Jørgen Schøler Kristensen, formand for Medicinrådet.Foto: Medicinrådet

Medicinrådet lancerer nyt princippapir for anvendelse af upublicerede data Medicinrådet har godkendt en række nye principper for, hvordan rådet kan bruge upublicerede data i vurderinger af nye lægemidler og i behandlingsvejledninger.

Når Medicinrådet skal foretage vurderinger af nye lægemidler, lave indikationsudvidelser eller udarbejde behandlingsvejledninger, anvender rådet nogle gange upublicerede data eller eventuelt fortrolige data. Med princippapiret siger vi, at vi nogle gange godt vil være med til fagligt at vurdere ikke-publicerede data Jørgen Schøler Kristensen, formand for Medicinrådet Hidtil har Medicinrådet benyttet et såkaldt kriteriepapir for anvendelse af upublicerede data, men det bliver nu erstattet af et princippapir. Princippapiret gælder for igangværende og nye ansøgninger om lægemiddelanbefaling pr. 1. januar 2021...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.