Dagens Pharma har tidligere beskrevet, at Medicinrådets formand Steen Werner Hansen, på baggrund af et nyt notat vil åbne for brugen af off-label, men det er en fejlslutning, mener Henrik Vestergaard fra Lif.Foto: Bjarke MacCarthy

Lif: Medicinrådets notat kan ikke bruges som nyt fundament til off label-godkendelser Debat: Medicinrådet fejlfortolker et nyt juridisk notat, der gør det muligt at anbefale lægemidler off-label. Off-label anbefalinger underminerer det grundlæggende godkendelsessystem for lægemidler, skriver Henrik Vestergaard, viceadministrerende direktør i Lif.

Den ene halvdel af Medicinrådets formandskab, Steen Werner Hansen, blåstempler på baggrund af et bestilt juridisk responsum, at Medicinrådet fremover kan give anbefalinger af lægemidler off-label. Altså anbefale lægemidler til sygdomme, som lægemidlet ikke er godkendt til. Off-label anbefalinger underminerer det grundlæggende godkendelsessystem for lægemidler Men denne fortolkning må stå helt for Steen Werner Hansens egen regning. I Lægemiddelindustriforeningen, Lif, har vi også læst og nærlæst responsummet og kan konstatere, at der ikke fremkommer noget nyt, der kan give anledning...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.