Lif: Medicinrådets notat kan ikke bruges som nyt fundament til off label-godkendelser
Dagens Pharma har tidligere beskrevet, at Medicinrådets formand Steen Werner Hansen, på baggrund af et nyt notat vil åbne for brugen af off-label, men det er en fejlslutning, mener Henrik Vestergaard fra Lif.Foto: Bjarke MacCarthy

Lif: Medicinrådets notat kan ikke bruges som nyt fundament til off label-godkendelser Debat: Medicinrådet fejlfortolker et nyt juridisk notat, der gør det muligt at anbefale lægemidler off-label. Off-label anbefalinger underminerer det grundlæggende godkendelsessystem for lægemidler, skriver Henrik Vestergaard, viceadministrerende direktør i Lif.

Den ene halvdel af Medicinrådets formandskab, Steen Werner Hansen, blåstempler på baggrund af et bestilt juridisk responsum, at Medicinrådet fremover kan give anbefalinger af lægemidler off-label. Altså anbefale lægemidler til sygdomme, som lægemidlet ikke er godkendt til. Off-label anbefalinger underminerer det grundlæggende godkendelsessystem for lægemidler Men denne fortolkning må stå helt for Steen Werner Hansens egen regning. I Lægemiddelindustriforeningen, Lif, har vi også læst og nærlæst responsummet og kan konstatere, at der ikke fremkommer noget nyt, der kan give anledning...

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.


Allerede bruger? Log ind