Jakob Bjerg Larsen
Foto: Lif

Lif: Lægemiddelstyrelsen vil tabe på ekstra høje gebyrer på fælles ansøgninger til forsøg Lægemiddelindustriforeningen advarer om, at større gebyrer til virksomheders ansøgninger til godkendelse af kliniske forsøg via den den harmoniserede ordning VHP vil gøre det uatraktivt at vælge Danmark som referenceland.  

Den danske lægemiddelstyrelse risikerer at være dårligt klædt på, når EU i 2019 indfører en ny forordning, der dikterer, at medicinalvirksomheder skal ansøge om at få godkendt deres kliniske forsøg i en harmoniseret fælles EU-proces frem for at ansøge hvert enkelt land, advarer Lægemiddelindustrien (Lif). For selv om den danske lægemiddelstyrelse i princippet har mulighed for at øve sig ved at godkende kliniske forsøg via den lignende frivillige ordning VHP (Voluntary Harmonised Procedure), har sundhedsministeriet netop gjort det mindre attraktivt...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.