Krav til hurtig godkendelse får opdatering

Det Europæiske Lægemiddelagentur har publiceret nye retningslinjer for, hvordan nye lægemidler kan blive indlemmet i en særlig hurtig godkendelsesprocedure. EMA har således sendt to guidelines for henholdsvis acceleret vurdering og betinget godkendelse i høring frem til 30. september. De to procedurer for acceleret vurdering og betinget godkendelse er beregnet til at blive taget i brug i forbindelse med godkendelse af lægemidler, der enten er udset som behandlinger inden for områder, hvor der ikke findes godkendte lægemidler, eller tilbyder stor terapeutisk...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.