Kliniske forsøg: Hver fjerde ansøgning er så mangelfuld, at myndighederne ikke vil behandle den En stor del af de ansøgninger om at gennemføre kliniske forsøg, som Lægemiddelstyrelsen modtager, er så ukomplette, at styrelsen ikke vil sagsbehandle dem.

Lægemiddelstyrelsens vejledning viser, hvad en ansøgning om at gennemføre et klinisk forsøg skal indeholde. Alligevel har 27 pct. af de ansøgninger, Lægemiddelstyrelsen har modtaget i år, været så ukomplette, at styrelsen ikke har realitetsbehandlet dem. Det oplyser Lægemiddelstyrelsen på sin hjemmeside. I årets første ti måneder har styrelsen modtaget i alt 243 ansøgninger om at gennemføre kliniske forsøg, hvoraf 177 var komplette og dermed valide, mens 66 var ukomplette. Alene i oktober blev der indsendt 26 ansøgninger, hvoraf 16 var...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.