Steen Werner Hansen
Steen Werner Hansen, der udgør den ene del af formandskabet i Medicinrådet, vurderer, at et nyt notat om de juridiske aspekter ved off-label brug får størst betydning i de vurderingssager, hvor rådet vil sammenligne et lægemiddel med et off-label.Foto: Medicinrådet

Juraeksperter blåstempler brug af off-label i Medicinrådet: Det er sobert og velargumenteret To juridiske topfolk fra SDU har gransket det retlige fundament for off-label brug. De vurderer, at Medicinrådet godt kan godkende lægemidler off-label samt bruge off-label midler som komparator.

To førende juraeksperter bekræfter nu, at Medicinrådet både kan anbefale lægemidler off-label og sammenligne et godkendt lægemiddel med et off-label uden at komme i karambolage med hverken dansk eller EU-ret. I det øjeblik man anbefaler et præparat off-label, så påtager man sig også ansvar for, at det virker og er sikkert Steen Werner Hansen, formand, Medicinrådet Det fremgår af et notat, som professor i forvaltningsret Frederik Waage og lektor i sundhedsjura Kent Kristensen, begge fra SDU, har udarbejdet for Medicinrådet....

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.