Indiske lægemiddelproducenter har alvorlige kvalitetsproblemer

En underleverandør til lægemiddelfirmaet Sun Pharmaceutical har systematisk slettet negative data fra kvalitetskontroller af lægemiddelstoffer og generiske lægemidler. Desværre er det ikke et enestående tilfælde. Godt 5.300 tilfælde af slettede resultater af kromatografier af lægemidler var, hvad FDA’s eksperter fandt, da de i 2013 gennemgik computerne hos en indisk underleverandør til Sun Pharmaceutical. Frem for at reagere på negative tests, blev sådanne resultater systematisk slettet, og samme sending af produktet blev ofte testet igen, godkendt og sendt ud til patienter...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.