Nyheder

Fordommene mod generika Igennem tiden er der gjort ihærdige forsøg på at underminere tilliden til generika, f.eks. ved at hævde, at de mangler effekt. Men generika og originale lægemidler skal opfylde de samme kvalitetskrav, skriver Anders Fuglsang.

Anders Fuglsang

I stort set hele den regulerede verden godkender myndighederne systemisk virkende generika på grundlag af ‘average bioequivalence’, dvs. bioækvivalensforsøg, hvor det generiske lægemiddel og det originale lægemiddel indgår i et farmakokinetisk forsøg. Her bliver rate (hastighed) og extent (udstrækning) af absorptionen til blodbanen direkte sammenlignet. Der opstilles i disse forsøg et statistisk konfidensinterval for ratio’en (forholdet) mellem generikum og det originale lægemiddel. Hvis konfidensintervallet er mellem 80 pct. og 125 pct. for både rate and extent, har man vist bioækvivalens,...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.

Anders Fuglsang

Farmaceut, ph.d. og konsulent, Fuglsang Pharma

Flere indlæg

Nyeste indlæg

Flere indlæg
Lars Holger Ehlers

Debat: Vi har afsat 4 milliarder til COVID-19 uden en strategi for, hvordan vi får mest for pengene Når der skal indkøbes for hurtigt på politikernes anvisninger, er der større risiko for fejl, og der bliver ikke altid kanaliseret tilstrækkelige ressourcer, tid og ledelsesfokus til at optimere den offentlige indkøbsproces. Så hermed en opfordring: Afsæt en del af de 4 milliarder kroner til forebyggende indkøbsarbejde og samarbejde med industrien, skriver sundhedsøkonom Lars Holger Ehlers i debatindlæg.

Skriv en kommentar