FDA trækker godkendelse til kombinationsbehandling

Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA ser ikke længere fordele ved kombinationsbehandling med statiner til behandling af for højt blodtryk og derfor trækkes godkendelse til behandling med niacin og fibrat tilbage som kombinationsbehandling. Beslutningen rammer Niaspan, Abbvie samt fenofibrinsyre Trilipix og Abbvie, samt Abbvie Advicor og Simcor, som begge kombinerer niacin med et statin. Niaspan blev oprindeligt godkendt i 1997 af FDA, mens Trilipix fik FDA-godkendelse i 2008. FDA’s beslutning er baseret på flere store forsøg, der har set på kardiovaskulære udkom...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.