FDA stopper rekruttering til to fase 3-studier FDA stopper rekruttering af nye patienter med hovedhalscancer til fase 3 studierne KESTREL og EAGLE med AstraZenecas durvalumab.

Niels-Bjørn Albinus

31/10/201631/10/2016

Medicinalkoncernen AstraZeneca bekræfter i en udsendt pressemeddelelse, at den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA har indført et delvist stop for rekruttering af nye patienter med hovedhalspladecellekræft (HNSCC) i kliniske forsøg med durvalumab som monoterapi og i kombination med tremelimumab eller andre lægemidler. FDA’s beslutning kommer efter, at AstraZeneca selv tog initiativ til midlertidigt at stoppe rekruttering af nye HNSCC-patienter, mens en detaljeret analyse af blødningsbivirkninger gennemføres. Bivirkningerne blev observeret i forbindelse med et rutinemæssigt sikkerhedscheck af fase 3-studierne KESTREL og EAGLE. Blødninger...

Lynparza rammer plet i studie mod kræft i æggestokkene

Imfinzi fejler i hoved-halskræftstudie

FDA godkender Pfizermiddel mod fremskreden brystkræft

Tagrisso tæt på at blive førstebehandling til patienter med lungekræft i EU

FDA udvider godkendelsen af Tagrisso til behandling af lungekræft

Lægemiddel mod hårcelleleukæmi får særstatus af FDA

Nyt middel mod æggestokkekræft tæt på EU-godkendelse

Middel mod arveligt betinget brystkræft godkendt i USA

Industrien løber ind i de første kiksere med immunterapi Tre nye studier med immunterapi har vist negative resultater, men det er en naturlig udvikling, at det lovende terapiområde møder modstand, mener forskere.

Medicinrådet møder kritik fra flere sider for at afvise kræftlægemidler Flere kritiserer Medicinrådet for at begrænse adgangen til nye og potentielt livsforlængende kræftlægemidler, men det er nødvendigt i et sundhedsvæsen med begrænsede ressourcer, lyder svaret.

På 3 år har Medicinrådet afvist 21 ud af 40 nye kræftlægemidler Medicinrådet i Danmark afviser flere kræftlægemidler, som andre europæiske lande godkender. Det viser en ny opgørelse foretaget for Dagens Medicin og Dagens Pharma, som vækker undren og bekymring blandt kræftlæger.

Christof Bischoff

AstraZeneca-direktør vil bidrage til et bæredygtigt sundhedsvæsen Et bæredygtigt sundhedsvæsen handler ikke kun om CO2, men også om, hvordan vi sammen løfter udfordringen med flere ældre og kronisk syge og manglen på sundhedspersonale. »Medicinalindustrien vil gerne bidrage, og vi har mange kompetencer at byde ind med,« siger AstraZenecas landechef, Christof Bischoff.

Forside » Kræft » FDA stopper rekruttering til to fase 3-studier