FDA speeder godkendelse af ny immunterapi op

Inden 12. september i år afgør de amerikanske godkendelsesmyndigheder, FDA om Genentech/Roches nye type immunterapi atezolizumab til behandling af blærekræft skal godkendes i USA. FDA har meddelt Genentech/Roche, at atezolizumab fremover vil blive sagsbehandlet under reglerne om ‘priority review’, hvilket betyder, at FDA skal ofre ressourcer på en hurtig sagsbehandling under et halvt år. Det meddeler Genentech/Roche i en pressemeddelelse. ‘Priority review’ tildeles kun, hvis resultaterne fra de kliniske studier er lovende. Atezolizumab er et monoklonal antistof, som skal forhindre...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.