FDA vil have styr på navngivning af biosimilære midler

Desværre, kun abonnenter har adgang til at læse denne artikel.

Få et prøveabonnement

De første biosimilære lægemidler er på vej ind på det amerikanske marked. For klart at kunne skelne dem fra hinanden, har FDA udarbejdet et udkast til en retningslinje, der skal bringe systematik i navngivningen af produkterne. Udkastet dikterer, at navnet på et biosimilært middel og referenceproduktet deler et kernenavn, der identificerer lægemidlets grundsubstans. Derudover skal […]