Gå til indhold

Først med professionelles nyheder om medicin

Dagens Medicin
Kommunal Sundhed
Praktisk Medicin

Abonnement
Konferencer
Annoncering
Kontakt

E-mail

Adgangskode

Husk mig

Glemt din adgangskode?

Dagens Pharma

Først med professionelles nyheder om medicin

Søg efter:

Log ind

E-mail

Adgangskode

Husk mig

Glemt din adgangskode?

Abonnement
Konferencer
Annoncering
Kontakt

Forsiden
Seneste nyheder
- Seneste nyheder
- Økonomi
Regulering
Tilskud
Terapi
Debat

Søg efter:

Food and Drug Administration — Foto: Food and Drug Administration (FDA)

Dansk lægemiddel blandt de 10 mest interessante FDA-godkendte lægemidler i 2021 COVID-19-vaccine, Alzheimers-behandling og Novo Nordisks fedmemiddel er alle på branchemediet Biospaces liste over de ti mest interessante lægemiddelgodkendelser fra FDA i 2021.

Kristian Sjøgren

05/01/202206/01/2022

Kristian Sjøgren

Biografi

Flere artikler af Kristian Sjøgren

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

Har du allerede brugerprofil - log ind her:

E-mail

Adgangskode

Husk mig

Glemt din adgangskode?

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

Navn*
Fornavn Efternavn
E-mail*
Adgangskode*
Indtast adgangskode Bekræft adgangskode
Telefon*
Evt. titel
Evt. firma
Hidden
Origin_id
Email
Dette felt er til validering og bør ikke ændres.

Δ

Allerede bruger? Log ind

Så lang tid tager turen fra FDA til Medicinrådet

Så lang tid tager turen fra FDA til Medicinrådet Regionerne har opgjort, hvor lang tid, der typisk er gået fra FDA og EMA har godkendt et lægemiddel til Medicinrådet har taget stilling til det. Lif mener, Medicinrådet bør arbejde hurtigere.

Skriv en kommentar

Flere EMA-eksperter ville ikke anbefale Ocrevus til primær progressiv sclerose Det var et uenigt eksperthold, der forrige år anbefalede at udvide indikationen for midlet Ocrevus til også at indbefatte primær progressiv sclerose. Flere specialister argumenterede for et nej pga. ringe dokumentation for effekt, der i øvrigt så ud til at være meget lille.

Skriv en kommentar

Senderovitz om manglende FDA-godkendelse: Jeg er ikke en person, der går og ærgrer mig

Senderovitz om manglende FDA-godkendelse: Jeg er ikke en person, der går og ærgrer mig Heller ikke i tredje bølge af FDA-godkendelser af europæiske lægemiddelstyrelser kom Danmark med. »Det skal nok lande, men det tager bare lidt tid,« siger direktør for Lægemiddelstyrelsen Thomas Senderovitz.

Skriv en kommentar

Nyt migrænemiddel anbefalet i EU

Nyt migrænemiddel anbefalet i EU Aimovig er det første lægemiddel, der er designet til præventivt at modvirke migræne. Lægemidlet er godkendt til brug i USA, og nu anbefaler en komité under EMA, at lægemidlet også bliver gjort tilgængeligt i EU. Fantastisk lyder det fra professor i neurologi.

Skriv en kommentar

USA godkender Darzalex til førstelinjebehandling af myelomatose

USA godkender Darzalex til førstelinjebehandling af myelomatose Professor Torben Plesner forventer, at den amerikanske godkendelse af kræftmidlet Darzalex som førstelinjebehandling af patienter med nydiagnosticeret knoglemarvskræft vil bane vejen for en tilsvarende europæisk godkendelse inden for kort tid.

Skriv en kommentar

FDA anerkender nu også rumænske inspektioner – men fortsat ikke danske

FDA anerkender nu også rumænske inspektioner – men fortsat ikke danske Det amerikanske lægemiddelagentur FDA anerkender nu lægemiddelinspektioner fra yderligere fire EU-lande i den såkaldte EU-USA-anerkendelsesaftale.

Skriv en kommentar

FDA kritiserer Bayers produktionsmetoder Den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA sender advarselsskrivelse til medicinalfirmaet Bayer for ikke at leve op til god fremstillingspraksis.

Skriv en kommentar

FDA er træt af bøvl med fuskede data fra indiske firmaer Det amerikanske lægemiddelagentur FDA forsøger at opdrage indiske firmaer til at overholde regler for fremstilling og afprøvning af lægemidler.

Skriv en kommentar

Ph.d. på pause: Izzet Altintas ventede på svar i 182 dage

Ph.d. på pause: Izzet Altintas ventede på svar i 182 dage Siden oktober 2021 har Izzet Altintas ventet på godkendelse af et ph.d.-projekt, der har potentiale til at forebygge senkomplikationer efter blodpropper i benene. Der gik næsten et halvt år, inden han hørte fra De Videnskabsetiske Komiteer i Region Hovedstaden.

Skriv en kommentar

Lange sagsbehandlingstider lammer forskningen i Region Hovedstaden

Lange sagsbehandlingstider lammer forskningen i Region Hovedstaden Sidste år overskred hovedstadens videnskabsetiske komiteer sagsbehandlingstiden i mere end ni ud af ti sager. Problemerne med lange ventetider går flere år tilbage og har allerede kostet forskningssamarbejder, tid og penge. Nu vil regionen komme sagsbunkerne til livs.

Skriv en kommentar

Britiske sager afslører højst kritisabel praksis i Pharmacosmos-sag

Britiske sager afslører højst kritisabel praksis i Pharmacosmos-sag En gennemgang af en række påtaler givet af den britiske pendant til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien siden 2010 viser, at firmaet Vifor igennem en lang årrække har ført kampagne mod danske Pharmacosmos og forsøgt at føre sundhedspersonale bag lyset. Vicedirektør i Pharmacosmos Tobias Sidelmann Christensen kalder det for en systematisk misinformationskampagne

Skriv en kommentar

Pharma Nord hovedkvarter

Pharma Nord trak egen licens efter graverende fejl Lægemiddelstyrelsens GCP-inspektører fandt så mange problematiske forhold på deres inspektion af Pharma Nords studie af naturlægemidlet Q10, at inspektørerne så sig nødsaget til at alarmere tidskriftet, der havde viderebragt studiets resultater. Inspektionen var dyre lærepenge for det danske firma, der i dag har omskrevet deres manual for kliniske forsøg.

Skriv en kommentar

Prøv os gratis

Få Dagens Pharma gratis i 4 uger.

Job

Vicedirektør til Sundhedsstyrelsen
Sundhedsstyrelsen | Ansøgningsfrist: 15/08/2022
Project managers keep all of us healthy
GESUNDHEIT | Ansøgningsfrist: 15/08/2022

Konferencer

2 dage for sundheden 2022
Den årlige mødeplads for sundhedssektorens aktører - book til særpris senest 1/7

Navne

09/06

Ny professor i farmakologi fokuserer på gravide og børn
08/06

Novo Nordisks danske landechef får nyt job
30/05

Region Midtjylland konstituerer Medicinrådsformand som koncerndirektør

Seneste artikler

Forside » Nyheder » Dansk lægemiddel blandt de 10 mest interessante FDA-godkendte lægemidler i 2021

Først med professionelles nyheder om medicin

Abonnement
Kontakt
RSS

Dagens Pharma

Dagens Pharma
Møntergade 19
1140 København K
Tlf: 3332 4400
Fax: 7242 5440
info@dagenspharma.dk

Chefredaktør (ansv.)
Rikke Esbjerg

© Dagens Pharma
Alle rettigheder til tekst og billeder tilhører Dagens Pharma og respektive ophavsmænd.

Persondatapolitik