FDA godkender Darzalex Faspro til behandling af patienter med sjælden sygdom
De amerikanske sundhedsmyndigheder har fredag godkendt, at Genmabs kræftmiddel Darzalex Faspro kan bruges som monoterapi til en speciel form af amyloidose.
Ritzau Finans
Genmabs samarbejdspartner Janssen har fået de amerikanske sundhedsmyndigheders, FDA's, godkendelse til, at kræftmidlet Darzalex Faspro kan bruges som enebehandling til en speciel form af amyloidose. En sygdom, som der estimeres at være 3-4000 nye tilfælde af årligt i USA.
Det oplyser selskabet i en meddelelse.
Genmab modtager 30 mio. dollar i milepælsbetaling fra Janssen.
Amyloidose er kendetegnet ved aflejring af proteiner i kroppens organer og kan blandt andet give nedsat nyrefunktion eller hjertesvigt.
Ansøgningen til FDA blev indsendt i oktober i sidste år. I november samme år blev der søgt om godkendelse hos Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
