Dagens Pharma: Hvorfor har FDA ikke reageret på de beskrevne problemer – f.eks. ved at kræve, at clarithromycin bliver kontraindiceret for ikke-statinbehandlede patienter? FDA: FDA har omhyggeligt analyseret resultaterne af det placebo-kontrollerede studie for patienter med hjertesygdom, CLARICOR, som rapporterede en øget mortalitet i patienter, der var randomiseret til at få clarithromycin. Sikkerhedsinformationen blev offentliggjort på FDAs hjemmeside i 2005: Siden da er FDA blevet opmærksom på andre publikationer (se referenceliste), hvoraf nogle modsiger CLARICOR-studiets resultater. FDA fortsætter med at...