FDA: Andre studier modsiger danskernes studier

Dagens Pharma: Hvorfor har FDA ikke reageret på de beskrevne problemer – f.eks. ved at kræve, at clarithromycin bliver kontraindiceret for ikke-statinbehandlede patienter? FDA: FDA har omhyggeligt analyseret resultaterne af det placebo-kontrollerede studie for patienter med hjertesygdom, CLARICOR, som rapporterede en øget mortalitet i patienter, der var randomiseret til at få clarithromycin.  Sikkerhedsinformationen blev offentliggjort på FDAs hjemmeside i 2005: Siden da er FDA blevet opmærksom på andre publikationer (se referenceliste), hvoraf nogle modsiger CLARICOR-studiets resultater. FDA fortsætter med at...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.