FDA afviser nyt leddegigtmiddel fra Eli Lilly Behov for yderligere kliniske data for Lillys baricitinib, mener den amerikanske lægemiddelstyrelse.

Den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA meddeler, at Eli Lillys ansøgning om godkendelse af firmaets nye tabletbehandling til leddegigt, baricitinib, ikke kan godkendes i sin nuværende udformning. I afslaget skriver FDA, at der er behov for yderligere kliniske data, som kan bruges til at fastsætte de mest passende doser af lægemidlet. Samtidig efterspørger FDA yderligere data, som kan belyse eventuelle sikkerhedsproblemer. Af en pressemeddelelse fra Eli Lilly fremgår det, at firmaet er uenig i FDA’s konklusioner: »Vi er skuffet over beslutningen. Vi...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.