FDA advarer firma for ikke at inkludere advarsel på lægemiddel

Den amerikanske sundhedsmyndighed FDA har sendt en advarsel til Alkermes Inc. for ikke at putte den korrekte advarsel på reklamer for deres lægemiddel Vivitrol. Det skriver FDA i en pressemeddelelse. Vivitrol er godkendt til behandling af opioidafhængighed, men i reklamer for midlet har Alkermes udeladt at skrive, at Vivitrol øger risikoen for opioidoverdosis med potentielle fatale konsekvenser til følge. FDA har forlangt, at Alkermes svarer på advarslen inden 16. december. Kilde: FDA

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.