Den amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA har accepteret de genindsendte ansøgninger om godkendelse af Tresiba og Ryzodeg. Det skriver Novo Nordisk i en selskabsmeddelse. Ansøgningerne er baseret midlertidige data fra DEVOTE-studiet, der undersøger forekomsten af hjerte-kar-sygdom i forbindelse med brug af Tresiba. Novo Nordiske understreger, at resultatet af en midlertidign analyse er behæftet med en højere grad af usikkerhed end de endelige studieresultater, da det foreløbige estimat bygger på betydeligt færre observationer. Derfor kan det relative risikoestimat udarbejdet på basis af interimanalysen...