Fra dansk side er der grund til at rose Medicinrådet og Lægemiddelstyrelsen for det store engagement i forhold til at få forordningen udmøntet. Nu gælder det implementeringen af EU HTA i de danske vurderingsprocesser. Her har Lif tre konkrete forslag, som sikrer bedre og hurtig adgang til behandling, skriver Louise Broe.Foto: Lif

EUs HTA-forordning: En ny æra for lægemiddelvurdering – men hvordan sikrer vi hurtig adgang i Danmark? EUs HTA-forordning har markant forandret udgangspunktet for vurdering af lægemidler i hele EU. Men hvis vi fortsat ønsker at sikre hurtig adgang til nye innovative lægemidler i Danmark, skal vi justere i Medicinrådets processer og starte tidligt, der hvor det er muligt, skriver Louise Broe, politisk chef for sygehusmedicin i Lif.

En mindre revolution udspillede sig på lægemiddelområdet 12. januar 2025. EUs HTA-forordning trådte nemlig i kraft, og det betyder, at nye kræftlægemidler og avancerede terapier, ATMP’er, der får markedsføringsgodkendelse af det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, efter denne dato, skal igennem en fælles europæisk vurdering af klinisk effekt og sikkerhed.  Fra 2028 gælder det også lægemidler til sjældne sygdomme og fra 2030 alle lægemidler. Med forordningen er det meningen, at de enkelte EU-medlemslande og virksomheder hver især sparer tid og arbejdskraft, fordi landene...

[reblex id='152515']

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.