Medicinalvirksomheder skal have klokkeklar dokumentation for, at en offentliggørelse af deres kliniske data kan skade deres virksomhed, hvis de vil gøre sig forhåbninger om at få dispensation fra EMA's regel om at offentliggøre alle kliniske data. Det havde medicinalvirksomhederne MSD og PTC Therapeutics ifølge EU-Domstolen ikke, viser dom.
EU-dom: EMA må gerne offentliggøre medicinalfirmaers ‘hemmelige’ dataEMA må gerne offentliggøre kliniske og toksikologiske data i ansøgninger om godkendelse af lægemidler, lyder dom fra EU-domstolen. Firmaer mener deres data er hemmelige, mens overlæge glæder sig over, at patientsikkerheden vurderes vigtigst.
Forside » Nyheder » EU-dom: EMA må gerne offentliggøre medicinalfirmaers ‘hemmelige’ data
Vi anvender cookies til at huske dine indstillinger, trafikmålinger og til at vise målrettede annoncer til dig. Ved at fortsætte brugen af hjemmesiden giver du samtykke til denne brug af cookies. Ønsker du at blokere ikke-essentielle cookies fra tredjepart kan du klikke på ’nej, tak’.OkNej, takLæs mere
