EU-dom: EMA må gerne offentliggøre medicinalfirmaers ‘hemmelige’ data
Medicinalvirksomheder skal have klokkeklar dokumentation for, at en offentliggørelse af deres kliniske data kan skade deres virksomhed, hvis de vil gøre sig forhåbninger om at få dispensation fra EMA's regel om at offentliggøre alle kliniske data. Det havde medicinalvirksomhederne MSD og PTC Therapeutics ifølge EU-Domstolen ikke, viser dom.

EU-dom: EMA må gerne offentliggøre medicinalfirmaers ‘hemmelige’ data EMA må gerne offentliggøre kliniske og toksikologiske data i ansøgninger om godkendelse af lægemidler, lyder dom fra EU-domstolen. Firmaer mener deres data er hemmelige, mens overlæge glæder sig over, at patientsikkerheden vurderes vigtigst.

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

Log ind

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

En adgangskode vil blive sendt til din e-mailadresse.

Dine personlige data vil blive anvendt til at understøtte din brugeroplevelse på webshoppen, til at administrere adgang til din konto, og til andre formål, som er beskrevet i vores Politik for personoplysninger.


Allerede bruger? Log ind

Denne webside er beskyttet af reCAPTCHA. Googles Privatlivspolitik and vilkår gælder.