EU-dom: EMA må gerne offentliggøre medicinalfirmaers ‘hemmelige’ data
Medicinalvirksomheder skal have klokkeklar dokumentation for, at en offentliggørelse af deres kliniske data kan skade deres virksomhed, hvis de vil gøre sig forhåbninger om at få dispensation fra EMA's regel om at offentliggøre alle kliniske data. Det havde medicinalvirksomhederne MSD og PTC Therapeutics ifølge EU-Domstolen ikke, viser dom.

EU-dom: EMA må gerne offentliggøre medicinalfirmaers ‘hemmelige’ data EMA må gerne offentliggøre kliniske og toksikologiske data i ansøgninger om godkendelse af lægemidler, lyder dom fra EU-domstolen. Firmaer mener deres data er hemmelige, mens overlæge glæder sig over, at patientsikkerheden vurderes vigtigst.

Desværre, kun abonnenter har adgang til at læse denne artikel.

Få et prøveabonnement