EMA's ekspertpanel siger god for Genmabs sklerosemiddel

Den schweiziske medicinalkoncern Novartis har fået CHMP's accept af det Genmab-udviklede lægemiddel ofataumumab som en behandling mod sklerose. Endelig godkendelse forventes snarest.
Foto: Lars Møller / Genmab / PR
Foto: Lars Møller / Genmab / PR

Efter i årevis at have været brugt som en behandling mod leukæmi med begrænset succes har det Genmab-udviklede stof ofatumumab, der tidligere gik under navnet Arzerra, fået grønt lys i både USA og Europa som medicin mod sklerose.

Fredag har det europæiske lægemiddelagenturs ekspertpanel CHMP nemlig sagt god god for midlet.

En accept fra CHMP er dog ikke det samme som en godkendelse, da kommissionen først skal ratificere CHMP's anbefaling, hvilket de som regel gør inden for et par måneder.

Accepten i Europa følger de amerikanske lægemiddelmyndigheders i august, hvor midlet har fået navnet Kesimpta, når det bliver givet som sklerose-behandling. Samme navn får det i Europa.

Novartis vurderer, at Kesimpta som sklerosemedicin har blockbuster-potentiale, det vil sige, at midlet kommer til at omsætte for mere end 1 mia. dollar om året. Genmab står til at få royalties på 10 pct. af salget af medicinen.

Genmab får godkendt sklerosemiddel hos FDA

FDA forlænger godkendelsesproces for Genmabs ofatumumab mod sklerose

Genmab får 188 mio. kr. i kompensation og opjusterer 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også