Sikkerheden i ‘første humane forsøg’ bør øges så man fremover undgår tragiske ulykker som den i franske Rennes tilbage i januar. Det mener det europæiske lægemiddelagentur EMA, som ifølge en pressemeddelelse derfor foreslår konkrete ændringer til den eksisterende guideline for de kliniske forsøg, der for første gang prøver et nyt lægemiddel af på mennesker. EMA udsendte allerede i sommers en koncept-skrivelse, der udpegede de afsnit i den eksisterende guideline, som EMA fandt det nødvendigt at revidere for at gøre kliniske forsøg...