Det europæiske lægemiddelagentur EMA’s komité for overvågning af lægemiddelsikkerhed PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), vil gennemgå data for al blødermedicin, som indeholder faktor VIII-præparater. Gennemgår sker med henblik på at vurdere risikoen for udvikling af såkaldte inhibitorproteiner blandt patienter i behandling for hæmofili A, skriver EMA i en meddelelse. Baggrunden for beslutningen, at der fornylig er publiceret en undersøgelse, hvor forfatterne antyder, at hæmofilipatienter, der behandles med faktor VIII medicin udviklet ved DNA-rekombinant teknologi, oftere udvikler inhibitorer, end de patienter,...
EMA vil sikkerhedsvurdere blødermedicin Komité for lægemiddelovervågning i EMA gennemgår faktor VIII blødermedicin for at vurdere risikoen for udvikling af inhibitorer.
Denne artikel er forbeholdt abonnenter.
Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto