EMA ønsker hurtigere udvikling af medicin til børn

Medicinalvirksomheder, der udvikler et nyt lægemiddel i EU, er ifølge lovgivningen forpligtet til også at udvikle en version af produktet til børn. I erkendelse af, at børn har særlige behov, som kan være ekstra udfordrende for industrien at dække, har det europæiske lægemiddelagentur EMA sat gang i et pilotprojekt, der går ud på at invitere relevante virksomheder til indledende dialogmøder. Ambitionen med det nye initiativ er at hjælpe virksomhederne med at forstå de specielle pædiatriske vilkår og krav, som nye...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.